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欧洲监管机构据称将启动牛津-阿斯利康新冠疫苗的加快审核进程 ...

2020-10-3 18:23| 发布者: 小梁乖乖| 查看: 430| 评论: 2

摘要:   据一位知情人士透露,欧洲监管机构势将启动对牛津大学和阿斯利康(54.22, -0.08, -0.15%)公司Covid-19疫苗进行加速审核的工作,或显示该疫苗可能率先在欧洲寻求批准。   这位知情者称,预计欧洲药品管理局(EMA ...

  据一位知情人士透露,欧洲监管机构势将启动对牛津大学和阿斯利康(54.22, -0.08, -0.15%)公司Covid-19疫苗进行加速审核的工作,或显示该疫苗可能率先在欧洲寻求批准。

  这位知情者称,预计欧洲药品管理局(EMA)最早将在本周宣布启动“滚动审核”。此类审核可用于紧急情况,以便监管机构在研发过程中查看试验数据,以加快急需药品和疫苗的批准进程。

  新冠疫情造成的死亡人数本周超过了100万,而欧洲的感染率再度迅速上升。

  EMA疫苗负责人Marco Cavaleri在7月份曾表示,该机构将在夏季过后开始对潜在候选疫苗进行滚动审核。该方法意味着可以在审核期结束后几天内最终批准。Cavaleri当时表示,一款疫苗的首次批准可能在今年年底前。

  阿斯利康拒绝置评。EMA的发言人拒绝对审核发表评论。


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